Amisulfidepill(Sorion)

[药品名称] 俗名:氨磺必利片 产品名称:氨磺必利片(Sorion) 英文名称:AmisulprideTablets 拼音的完整代码:AnHuangBiLiPian(SuoLiAng) [主要成分]氨磺必利。 [成分] 化学名:(S)-2-氨基甲基...


[药品名称]
俗名:氨磺必利片
产品名称:氨磺必利片(Sorion)
英文名称:AmisulprideTablets
拼音的完整代码:AnHuangBiLiPian(SuoLiAng)
[主要成分]氨磺必利。
[成分]
化学名:(S)-2-氨基甲基-N-乙基吡咯烷
分子式:C 17 H 27 N 3 O 4 S.
[性质]本品破白或白色。
[符号/症状用于侵蚀性症状的治疗(认知如残疾)和/或负性症状(缓慢反应和社会厌恶等容量)急性或慢性精神分裂症,负症状的特征是精神分裂症。
【规格型号】0。
2克×20片
[剂量?剂量]通常,如果剂量为每天400毫克或更少,需要服用1次。如果每日剂量超过400毫克,请将其分为2剂。
阴性症状的推荐剂量为50-300毫克/天。
剂量需要根据个人情况进行调整。
最佳剂量约为100毫克/天。
在阳性症状和阴性症状的混合期治疗的早期阶段,有必要主要治疗阳性症状。剂量为400-800毫克/天。
基于患者反应将剂量调整至最小有效剂量。
在急性治疗开始,进行了几天的肌肉注射400毫克/日的最大剂量,然后你可以在口服药物的管理。
口服给药的推荐剂量为400-800毫克/天,最大剂量不应超过1200毫克。
可以根据患者的反应维持或调整剂量。
在任何情况下,应根据患者的状况将维持剂量调整到最小有效量。
肾功能不全:?氨磺必利是从肾脏,肾功能不全排泄和肌酸酐清除病人的3060毫升/分钟应减少到一半。对于肌酐清除率为10 - 30 ml / min的患者,剂量应减少至三分之一。
因为没有足够的数据时,不推荐用于患有严重肾功能不全(肌酐清除率10ml /分钟)(见禁忌)氨磺必利。
肝功能障碍:由于氨磺必利的代谢较低,因此没有必要调整肝功能不全患者的剂量。
[不良反应]常见的不良反应:在血液中的高水平的催乳素的,可引起临床症状,如下列:的人乳漏,闭经,乳腺的发育,乳腺肿,性不可能和女性性冷漠。
请停止治疗并恢复。
- 体重增加 - 可引起锥体外系综合征(震颤,肌肉张力过高,流涎,镇静,运动功能丧失)。
当使用维持剂量时,这些症状通常是轻微的而不停止用药,并且用抗胆碱能抗癌剂可以部分缓解症状。
显性缺乏综合征以50-300mg /天的剂量治疗,锥体外系症状的发生率低(剂量依赖性)。
临床研究表明接受氨磺必利的患者锥体外系症状的发生率低于接受氟哌啶醇的患者。
罕见不良反应:嗜睡,便秘,恶心,呕吐,胃肠道功能紊乱,如口干。
很少发生的不良反应: - 可能有急性肌张力障碍(斜颈病,眼部危象,闭合性下巴等)。
没有必要停止服药。服用抗胆碱能药物恢复。
- 据报道服用氨磺必利会引起严重的运动障碍,尤其是服用很长时间后。主要症状是不自主的舌头或面部运动。
抗冲击麻痹的抗胆碱能药物在治疗这些症状方面无效,并可能使症状恶化。
- 据报道,服用氨磺必利会导致低血压和心动过缓。
- 可QT间期服用氨磺必利是漫长的,但鲜有报道,它可引起室性心动过速,由于(见注)。
- 过敏反应
- 有一份恐惧报告。
- 有一份恶性综合症的报告(见注释)。[禁忌症]本产品在下列情况下不能使用。*众所周知,他们对某些药物成分过敏。*资料:由于嗜铬细胞瘤患者接受抗多巴胺类药物(包括苯丙酰胺)治疗,因此不应开具严重高血压患者和疑似嗜铬细胞瘤患者。
*由于没有相关的临床数据,不建议15岁以下的儿童服用该药。
*母乳喂养期间的女性。*已知患有或怀疑患有催乳素依赖性癌症的患者,例如预防性分泌性垂体腺瘤和乳腺癌。*严重肾功能损害(肌酐清除率10 ml / min)。
[注]抗精神病药恶性综合征:当与其他抗精神病药物,抗精神病药恶性综合征(高热,肌肉僵硬,自主神经功能障碍,意识变化,高水平的磷酸肌酸激酶)结合可能会导致。
高热患者应停用抗精神病药物治疗,特别是那些服用高剂量药物的患者。
*扩展QT间期Amisulpride延长QT间期并与剂量相关。
心动过缓,低钾血症,当有获得性或先天性QT间隔延长(联合疗法也延长QT间隔),严重的室性心律失常,如效果尖端扭转型室性心动过速有可能导致。
[儿童药品]没有关于15岁以下儿童的临床数据。
[老年人用药]老年人服药时应注意,因为老年人非常容易吸毒(有时会引起镇静或低血压症状)。
来自药代动力学研究的数据表明,对于65岁以上的人,单剂量50mg可以使C max,T 1/2和AUC值增加10-30%。
[孕妇和哺乳期妇女]孕妇:在动物研究中未观察到致畸性。
由于在动物中未观察到致畸性,因此推断该药物对人类没有致畸作用。事实上,迄今为止,已经证明致畸物质在良好设计的两种致畸性研究中都会引起致畸性。
关于临床应用,目前没有足够的相关信息来评估该产品在孕妇中的致畸性或胎儿毒性的影响。
因此,您不应在怀孕期间使用本产品。
母乳喂养:禁止将此药用于母乳喂养,因为没有关于药物是否可以通过牛奶的信息。
与其他药物的相互作用与其他药物一起使用时可能会与其他药物相互作用有关详细信息,请咨询您的医生或药剂师。
[药物过量]尚不清楚。
[药理学和毒理学]氨磺必利是用苯胺取代的精神药物的抑制剂,其选择性地结合边缘多巴胺受体D2和D3。
该产物不与5-羟色胺受体或其他组胺,胆碱能受体,肾上腺素能受体结合。
在动物研究中,与纹状体相比,高剂量的氨磺必利主要阻断边缘系统中部的多巴胺能神经元。
这种亲和力可能是氨磺必利具有比其锥体外系效应更强的抑制作用的原因。
较低剂量的氨磺必利可能主要阻断突触前D2 / D3多巴胺受体,并解释其对阴性症状的影响。
在一项比较氟哌啶醇的双盲试验中,共招募了191名急性精神分裂症患者。
与氟哌啶醇相比,氨磺必利显着改善了患者的继发性阴性症状。
安全性试验的临床前结果氨磺必利的毒性主要与该化合物的药理作用有关。
重复给药未发现与毒性相关的靶器官。
该化合物不具有致畸性或致突变性。
动物致癌性研究表明,啮齿动物可能发生激素依赖性肿瘤。
然而,与人体没有临床相关性。
[药代动力学]尚不清楚。
[贮藏]密封。
[套餐]20件/盒
【有效期】24个月
[批准文号]国家药物政策J20140080
[生产企业]赛诺菲(杭州)化工有限公司

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